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Promega與默克達成全球合作,開發可搭配可瑞達使用的微衛星不穩定(MSI)伴侶診斷試劑

2019/11/10 11:31:06  文章來源:文傳商訊  作者:文傳商訊
文章簡介: 威斯康星州麥迪遜--(美國商業資訊)--PromegaCorporation今天宣布與默克(Merck,美國和加拿大以外稱為默沙東)達成一項全球合作,開發Promega的微衛星不穩定(MSI)技術作為一種載入說明書的實體瘤伴侶診斷試劑(CDx),與默克的抗PD-1治療藥

威斯康星州麥迪遜--(美國商業資訊)--Promega Corporation今天宣布與默克(Merck,美國和加拿大以外稱為默沙東)達成一項全球合作,開發Promega的微衛星不穩定(MSI)技術作為一種載入說明書的實體瘤伴侶診斷試劑(CDx),與默克的抗PD-1治療藥物可瑞達®(KEYTRUDA®,帕博利珠單抗)搭配使用。此次全球合作的初期將尋求美國和中國監管部門核準Promega MSI CDx,隨后可能計劃在其他地區尋求核準。

此新聞稿包含多媒體內容。完整新聞稿可在以下網址查閱:https://www.businesswire.com/news/home/20191106005197/en/

Promega Corporation總裁兼首席執行官Bill Linton表示:“很高興看到我們的MSI技術對腫瘤界有如此意義。Promega早在十多年前就開發出該技術,我們對研發的長遠承諾有助于推廣其應用。”

Promega MSI技術已通過全球各實驗室的驗證,能夠對實體瘤MSI狀態進行定性。MSI檢測可在功能上衡量某些類型實體瘤中發生的錯配修復系統缺陷(dMMR)導致的基因組插入或刪除(INDEL)累積錯誤,該篩查可用于更好地定性腫瘤并指導高度MSI癌癥類型的治療選擇。研究表明,免疫檢查站抑制劑(ICI)治療藥物可緩解高度MSI狀態的腫瘤。該轉歸的解釋是,MSI驅動的腫瘤可表達突變相關的新抗原(MANA),據信MANA可導致免疫細胞浸潤至腫瘤微環境。ICI治療藥物可克服腫瘤誘導的免疫細胞活性抑制,便于免疫細胞摧毀腫瘤細胞。

Promega Corporation資深研究科學家Jeff Bacher博士表示:“與其他基于DNA的分子篩查選擇不同,Promega MSI技術采用5個單態單核苷酸,這也是國立癌癥研究院推薦的做法。我們的檢測采用一組對MSI狀態檢測敏感而特異的標記物,并提供寶貴的見解來幫助告知醫生如何為癌癥患者進行最佳治療,包括那些有望受益于免疫檢查站抑制劑治療的患者。”

Promega MSI技術是各研究實驗室檢測MSI狀態的領先的標準方法之一,近期獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)的創新認證和優先審理。它廣泛應用于臨床研究已超過15年,并得到140多篇同行評議出版物的支持。Promega不斷推動MSI技術在全球的前景。除了宣布與默克合作外,Promega還計劃尋求美國、中國和歐洲監管部門核準一款MSI體外診斷試劑(IVD)。上述產品計劃于2020年上半年在美國、中國和歐洲上市。

如需了解有關微衛星不穩定的更多信息,請訪問:www.promega.com/ExploreMSI。

如需索取有關此次發布詳情的更多信息,請訪問:www.promega.com/msiCDx。

KEYTRUDA®(可瑞達®)是默沙東公司(Merck Sharp & Dohme Corp.,美國新澤西州肯納爾沃思Merck & Co., Inc.的子公司)的注冊商標。

關于Promega MSI技術

Promega技術是一種用于檢測MSI的基于PCR的方法,MSI是一種基因組不穩定,由DNA微衛星插入或刪除額外堿基所致,微衛星是分布于人類基因組各處的重復堿基區段。在DNA復制期間,如果錯配修復系統無法糾正上述錯誤,則可導致MSI。MSI狀態是某些實體瘤中發現的 dMMR的一種指標,可向腫瘤科醫生、病理科醫生和患者提供腫瘤特征信息,并能夠指導醫護和治療。現有的Promega僅供研究之用的MSI檢測作為Lab-Developed Tests的一部分,自2004年就已上市和使用。

關于Promega

Promega Corporation是面向生命科學行業創新解決方案和技術支持的領先提供商。公司的4,000款產品使世界各地的科學家能夠促進他們在基因組學、蛋白組學、細胞分析、藥物分析和人類識別領域的知識。公司成立于1978年,總部位于美國威斯康星州麥迪遜,在16個國家設有分支機構,全球經銷商超過50家。如需了解有關Promega的更多信息,請訪問www.promega.com。

原文版本可在businesswire.com上查閱:https://www.businesswire.com/news/home/20191106005197/en/

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便了解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

聯系方式:

Penny Patterson
傳播副總裁
Promega Corporation
電話:(608) 274-4330
電子郵件:[email protected]

Bob Szafranski
Edelman
電話:(312) 863-9135
電子郵件:[email protected]

Promega Corporation與默克(美國和加拿大以外稱為默沙東)達成一項全球合作,開發Promega的微衛星不穩定(MSI)技術作為一種載入說明書的實體瘤伴侶診斷試劑(CDx),與默克的抗PD-1治療藥物可瑞達(帕博利珠單抗)搭配使用。上圖為MSI圖示,顯示錯配修復系統缺陷(dMMR)導致的微衛星區段未修復的錯配。(圖示:美國商業資訊)

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